藥物人體試驗致切除下顎 立委:衛署應介入

 更新日期:2011/05/18 18:25

有民眾參加藥廠的藥物人體試驗，結果因為副作用導致骨頭壞死，最後甚至必須切除下顎。但是藥廠卻以屬於已知風險的理由拒絕理賠，家屬和立委質疑，院方並沒有事先告知可能的副作用。衛生署表示，藥廠對於病患的傷害應該賠償，至於院方的責任則還要由院方的人體試驗審查委員會釐清。(李人岳報導)

立委黃淑英接獲民眾陳情，表示自己高齡80多歲的父親因為罹患攝護腺癌，到林口長庚醫院泌尿科治療，並且在醫師建議下參加諾華藥廠ZOMETA藥物的試驗；但卻發生骨頭壞死的嚴重副作用，最後甚至必須切除下顎。事後藥廠以屬於已知風險的理由拒絕理賠，不過家屬出面質疑醫師，在事先沒有告知可能的副作用。

衛生署食品藥物管理局副組長許蒨文表示，藥廠都有投保臨床試驗責任險，對於病患的傷害必須進行賠償，至於院方是否已盡到告知責任，則是已經要求長庚醫院的人體試驗審查委員會進行釐清。

不過黃淑應堅持，衛生署應該介入進行調查，並在兩週內針對藥廠及醫師的責任、是否違反健保人體試驗不列入給付等爭議提出答覆，還應該協助受試者得到應有的照顧。

 

使用"試驗"藥物 老翁下顎竟沒了!

 更新日期:2011/05/18 16:47

同樣是藥物害人，一個八十幾歲的老先生，在長庚泌尿科醫師建議下進行新療效的人體試驗，醫師口頭和同意書上只提及可能引發感染，沒告知可能引起"骨頭壞死"副作用，讓老先生下巴潰爛爛、切除下顎骨，現在只能吃流質食物、骨瘦如柴，他的女兒出面控訴，非常心痛。

一想到老父親下巴沒了，忍不住痛哭，看看老翁進行試驗前的下巴一切正常，沒想到進行人體試驗藥物後，下顎骨骨髓炎、骨頭壞死，不得已動手術切除，正面側面全都沒了下巴，讓當初同意進行人體試驗老翁的女兒非常難過。

老翁因為攝護腺問題看祕尿科，在醫師建議下進行藥物新療效試驗，家屬控訴，當初醫院的醫師沒有善盡告知後果嚴重性，仔細看看，2008年3月同意書，裡頭只提及可能引起發炎，但是兩個月後同意書修正、增訂發生骨頭壞死，卻完全沒告知老翁和家屬。

更讓家屬無法接受的是，醫院竟然只投保責任險，現在院方和藥廠互踢皮球，老先生變成醫療白老鼠，健康回不去，家屬希望主管單位好好訂立規範，不要再有下一個受害者。